Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Überwachung der zugewiesenen Studien und der studienrelevanten Dokumentation, einschließlich der Betreuung der Prüfstellen vom Pre-Monitoring bis zum Abschlussbesuch
• Sicherstellung der Datenintegrität durch sorgfältige Pflege der Prüfstellenunterlagen und die Einhaltung relevanter Vorschriften (MDR) und Richtlinien (ISO 14155, ICH-GCP, DoH)
• Vorbereitung und Teilnahme an Investigator-Meetings, Organisation des rechtzeitigen Versands und der ordnungsgemäßen Lagerung klinischer Materialien sowie Nachverfolgung von Sicherheitsproblemen bei Medizinprodukten
• Erstellung von SOPs, Formularen und anderen relevanten Studien- oder Prozessdokumenten
• Aufbau guter Beziehungen zu den Prüfstellenmitarbeiter*innen, um sicherzustellen, dass wichtige klinische Ziele erreicht werden

Ihr Profil

• Bachelor-Abschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) oder ein gleichwertiger internationaler Abschluss in einem klinischen, wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
• Grundlegendes Verständnis von SOPs, WIs, internationalen und lokalen Vorschriften, einschließlich der DSGVO, die für klinische Forschung gelten, ist erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Flexible und teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und Bereitschaft zu reisen (bis zu 25%)
• Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten