Ein Clinical Research Associate arbeitet in der medizinischen Forschung. Die Aufgabe der Fachkräfte ist es, klinische Studien und Prüfungen durchzuführen. Sie fungieren als Bindeglied zwischen pharmazeutischen Unternehmen und Ärzten, Ethikkommissionen, Prüfbehörden und weiteren Entscheidern. Oberstes Ziel der Arbeit ist es, die medizinische Versorgung von Patienten zu verbessern. Eine alternative Berufsbezeichnung ist Clinical Monitor.
Was macht man als Clinical Research Associate?
Clinical Research Associates sind für die Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung, sowie für die Dokumentation klinischer Studien verantwortlich. Ihr Forschungsbereich umfasst die Entwicklung neuer pharmazeutischer oder medizintechnischer Produkte und Arzneimittel mit dem Ziel der späteren Zulassung.
Wie läuft die Ausbildung zum Clinical Research Associate ab?
Einen eindeutig festgelegten Ausbildungsweg für den Beruf des Clinical Research Associate gibt es nicht. Wer in diesem Bereich arbeiten möchte, der kann das benötigte Fachwissen zum Beispiel während eines Masterstudiums in Digital Healthcare oder Clinical Research erlangen. Angeboten werden diese Studiengänge beispielsweise an der Fachhochschule St. Pölten, sowie an der Medizinischen Universität Wien. Auch eine Ausbildung im Gesundheitswesen befähigt zu einer Tätigkeit als Clinical Monitor. Zertifizierungsseminare werden von der TÜV Austria Akademie angeboten.
Voraussetzungen für das Studium
Voraussetzung für ein Masterstudium in Digital Healthcare oder Clinical Research ist ein erfolgreich abgeschlossenes facheinschlägiges Bachelorstudium. Dieses kann zum Beispiel in den Bereichen Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie oder Chemie erfolgt sein. Um ein Studium beginnen zu können, müssen Interessenten eine allgemeine Hochschulreife, beispielsweise in Form einer Matura, vorweisen können.
Dauer und Ausbildungsorte
An der Fachhochschule St. Pölten wird Digital Healthcare gelehrt. Die Medizinische Universität Wien bietet das Fach Clinical Research in Form eines Masterstudiums an. Die Studiendauer beträgt jeweils vier Semester und umfasst 90 bzw. 150 ECTS. Mit dem erfolgreichen Bestehen dürfen Absolventen den Titel Master of Science in Engineering (M. Sc.) bzw. Master of Science in Clinical Research (M. Sc. ) tragen. An der Fachhochschule St. Pölten gliedert sich das Studium dabei in die folgenden Schwerpunkte:
- Research, Development and Innovation (im Umfang von 30 ECTS)
- Fundamentals in Medical Issues / Healthcare Technologies (im Umfang von 15 ECTS)
- Health Information Systems and Data Analytics (im Umfang von 15 ECTS)
- Structures, Processes and Management in Healthcare (im Umfang von 20 ECTS)
- Scientific Working and Writing (im Umfang von 25 ECTS)
- Spezialisierung mit freier Wahlmöglichkeit: Health Technology Assessment bzw. Health Technology Development (im Umfang von 15 ECTS)
Der Studienplan der Medizinischen Universität Wien wird aktuell überarbeitet. Er soll voraussichtlich ab Oktober 2024 verfügbar sein.
Inhalte und Aufbau des Studiums
Während des Studiums lernen Studierende, wie klinische Prüfungen und Studien geplant, durchgeführt, analysiert, interpretiert und präsentiert werden. Später sollen die Fachkräfte dazu beizutragen, die Qualität der klinischen Forschung zu verbessern. Der Studienplan des Masterstudiengangs Digital Healthcare an der Fachhochschule St. Pölten GmbH gestaltet sich während der vier Semester des Studiums folgendermaßen:
Semester Inhalt 1. Semester Digital Healthcare 1 Fundamentals in Healthcare Technologies 1 Fundamentals in Medical Issues 1 Specialization in Health Technology Assessment 1 Structures, Processes and Management in Healthcare 1 2. Semester Digital Healthcare 2 Fundamentals in Healthcare Technologies 2 Fundamentals in Medical Issues 2 Health Information Systems and Data Analytics 1 Specialization in Health Technology Assessment 2 Specialization in Health Technology Development 2 3. Semester Digital Healthcare 3 Health Information Systems and Data Analytics 2 Public and Personalized Health Specialization in Health Technology Assessment 3 Specialization in Health Technology Development 3 4. Semester Scientific Working and Writing Structures, Processes and Management in Healthcare 2
Passt das Studium als Clinical Research Associate zu mir?
Clinical Research Associates sollten bestimmte persönliche Voraussetzungen oder Eigenschaften besitzen, um den Beruf mit Freude und Erfolg auszuüben. Für die Tätigkeit sollte man neben medizinischem Interesse auch eine technische Affinität mitbringen und über gute analytische Fähigkeiten verfügen. Wichtig sind zudem ein gewisses Organisationstalent und Verantwortungsbewusstsein. Die Arbeitsweise sollte äußerst präzise sein. Auch Kommunikationsstärke ist ein bedeutender Faktor in diesem Beruf.
Clinical Research Associate (CRA) Stellenangebote
Clinical Research Associate – Gehalt im Studium
Während des Studiums erhalten angehende Clinical Research Associates kein Gehalt. Allerdings fallen an öffentlichen Hochschulen Studiengebühren in Höhe von 363,36 Euro pro Semester an. Je nach Bundesland kommt ein unterschiedlich hoher Zusatzbeitrag hinzu.
Clinical Research Associate – Gehalt im Berufsleben
Nach dem erfolgreich abgeschlossenen Studium dürfen Absolventen mit einem Einstiegsgehalt von rund 3.250 Euro im Monat rechnen. Mit zunehmender Berufserfahrung lässt sich das monatliche Gehalt als Clinical Research Associate auf 3.520 Euro im Durchschnitt steigern.
Wie sieht der Berufsalltag als Clinical Research Associate aus?
Clinical Research Associates gehen einer forschenden Tätigkeit nach. Die Aufgabe der Fachkräfte ist es, klinische Studien zu planen, zu organisieren und durchzuführen. Die Prüfungen und Studien werden hauptsächlich in Zusammenhang mit der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln, sowie anderen pharmazeutischen oder medizintechnischen Produkten getätigt.
Aufgaben als Clinical Research Associate
Zu den regelmäßigen Aufgaben eines Clinical Monitors gehören unter anderem das Einholen und Aufbereiten von medizinisch-wissenschaftlichen Informationen, sowie das Planen, Organisieren, Durchführen, Überwachen, Dokumentieren und Auswerten von klinischen Studien und Prüfungen. Die Publikation und Präsentation der Prüfungs- und Forschungsergebnisse runden das Aufgabengebiet ab.
Wo kann man als Clinical Research Associate arbeiten?
Die Beschäftigungsmöglichkeiten als Clinical Research Associate sind vielfältig. Potenzielle Arbeitsbereiche bilden unter Anderem Forschungsunternehmen der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, sowie Einrichtungen des Gesundheitswesens. Aber auch eine Tätigkeit in Beratungs- und Forschungsinstitutionen, in Laboratoren, Ministerien und Aufsichtsbehörden oder in Ethikkommissionen ist denkbar.
Arbeitszeiten als Clinical Research Associate
Aufgrund des oft unvorhergesehenen zeitlichen Verlaufs und Abgabefristen von Studien kann es immer wieder zur Mehrarbeit an Wochenenden, Feiertagen und abends kommen. In der Regel gehen die Beschäftigten ihrer Arbeit jedoch an Werktagen nach.
Clinical Research Associate (CRA) Stellenangebote
Welche Berufsperspektiven hat man als Clinical Research Associate?
Die Arbeit eines Clinical Research Associates ist von großer Wichtigkeit. Denn diese Berufsgruppe trägt dazu bei, die medizinische Versorgung von Patienten zu verbessern. Wie in vielen Berufen herrscht aktuell auch hier ein Mangel an qualifizierten Fachkräften. Wer sich für eine Ausbildung als Clinical Monitor entscheidet, darf sich also auf eine sehr gute berufliche Perspektive freuen.
Weiterbildung und Fortbildung
Die regelmäßige Weiterbildung ist für Clinical Research Associates von besonderer Bedeutung. Denn so halten sie ihr Fachwissen auf dem aktuellen Erkenntnisstand. Zudem wirkt sich die stetige Fortbildung positiv auf die Verdienstmöglichkeiten aus. Für Clinical Monitors ist vor allem die Fortbildung in den Fachbereichen Clinical Research, Gesundheitsmanagement, Gesundheitsökonomie, Public Health und Qualitätsmanagement von Bedeutung. Beispielsweise wird an der Medizinischen Universität Wien ein englischsprachiger Master im Bereich Studienmanagement angeboten.
Passende Jobs
Passende Jobs in der klinischen Forschung. Hier gibt es Jobs als Clinical Research Associate, Jobs als Clinical Study Manager und Stellen als Clinical Trial Manager.